Gadobutrol-Injektion/API

Indikation der Gadopentetat-Dimeglumin-Injektion

Magnetresonanztomographie des zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark), des Abdomens, des Thorax, des Beckens, der Gliedmaßen und anderer menschlicher Organe und Gewebe.

Vorsichtsmaßnahmen bei Gadopentetat-Dimeglumin-Injektion

1. Vorsicht bei Patienten mit schwerer Nierenschädigung, Epilepsie, Hypotonie, Asthma und anderen allergischen Atemwegserkrankungen sowie bei Personen mit allergischer Neigung.

2. Achten Sie darauf, die Extravasation der Flüssigkeit während der Gadobutrol-Injektion zu vermeiden, um Gewebeschmerzen vorzubeugen.

3. Die Serumeisen- und Bilirubinspiegel einiger Patienten können nach der Medikation leicht ansteigen, sind jedoch asymptomatisch und normalisieren sich innerhalb von 24 Stunden.

4. Schwangere und stillende Frauen sollten es mit Vorsicht anwenden. Tierversuche zeigen, dass eine geringe Menge der Arzneimittelflüssigkeit in die Milch übergeht.

5. Die effektive Anreicherungszeit dieses Produkts beträgt 45 Minuten. Die MRT-Untersuchung sollte unmittelbar nach der intravenösen Injektion durchgeführt werden.

6. Die nach einer Untersuchung verbleibende Arzneimittelflüssigkeit darf nicht erneut verwendet werden.

7. Bei der Anwendung von Gadovist-Dosen sind die entsprechenden Sicherheitsvorschriften in der Magnetresonanztomographie zu beachten.

8. GBCAs sollten mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die native MRT keine entsprechenden wichtigen diagnostischen Informationen liefert, können GBCAs verwendet werden, wobei die niedrigste zugelassene Dosis so weit wie möglich verwendet werden sollte.

9. Gadolinium-Ablagerung

Aktuelle Evidenz zeigt, dass nach wiederholter Anwendung von GBCAs Spurenmengen vonGadoliniumim Gehirn und anderen Körpergeweben verbleiben können. Forschungsberichte haben gezeigt, dass die mehrfache Anwendung von GBCAs die Signalintensität im Gehirn erhöhen kann, insbesondere im Nucleus dentatus und Globus pallidus. Derzeit gibt es mehr Berichte über lineare GBCAs und weniger Berichte über makrozyklische GBCAs. Tierversuche haben gezeigt, dass die Menge an abgelagertem Gadolinium nach wiederholter Anwendung linearer GBCAs höher ist als nach wiederholter Anwendung makrozyklischer GBCAs.

Die klinische Bedeutung der Gadolinium-Ablagerung im Gehirn ist unklar.

Um die potenziellen Risiken einer Gadolinium-Ablagerung im Gehirn zu minimieren, muss es streng nach den Indikationen und zugelassenen Dosen angewendet werden. Es wird empfohlen, die niedrigste zugelassene Dosis zu verwenden, die den diagnostischen Anforderungen entspricht, und vor wiederholter Verabreichung eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung sowie eine Patientenaufklärung durchzuführen.