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Gadopentatdimegluminjektion/API

Da Gadopentate Dimeglumin Injektion in 1992 von Beilu Pharma in China eingeführt wurde, wurde es vom Radiologen dringend empfohlen und akzeptiert und besetzte schnell den Markt mit seiner ausgezeichneten Qualität und seinem angemessenen Preis. Bis jetzt wird lineares Gadolinium seit fast 30 Jahren sicher verwendet, mit hervorragenden Verstärkungseffekten und wenigen Nebenwirkungen.


Produktname: Gadopentate Dimeglumin Injektion

Generischer Name: Gadopentate Dimeglumin Injektion

Typ: Injizierbare Kontrastmedien für MRT, lineare Kontrastmedien

No.1 Marktanteil in China

Zutaten: Gadopentate Dimeglumin

Spezifikation: 10ml:4.69 g; 12ml:5.63 g; 15ml:7.04 g; 20ml:9.38 g

Dosierung und Art der Anwendung: Intravenöse Injektion

Nebenwirkungen:  Siehe die Details der Packungsbeilage

Haltbarkeit: 36 Monate

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Sicherheit von Gadolinium-Kontrastmedien

Akute Reaktionen

Gadolinium-Kontrastmedien weisen im Vergleich zu vielen anderen Medikamenten eine sehr geringe Inzidenz ( < 2,5% ) akuter Nebenwirkungen auf. Fast alle ihre Reaktionen sind sehr mild, die häufigsten sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Beschwerden an der Injektionsstelle, Erbrechen, metallischer Geschmack, Parästhesie, Fieber und Schwindel.


Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen können innerhalb einer Stunde nach Verabreichung von Imaging Agents auftreten, es ist ungefähr 1 in 1000 Fällen. Diese treten eher bei Patienten mit Allergien, Asthma und allergischen Reaktionen auf Gadolinium-Kontrastmittel auf. Die häufigsten dieser Reaktionen sind leichter Pruritus mit Juckreiz und Urtikaria mit Nesselsucht. Die moderaten Überempfindlichkeitsreaktionen treten in etwa 1 in 5000 Fällen auf, sie umfassen normalerweise Bronchospasmus, Gesichtsödem, Arrhythmien, Laryngospasmus, Tachykardie oder weit verbreitete Urtikariale (Nesselsucht).


Die Häufigkeit schwerer Reaktionen beträgt etwa 1 in 20.000. Eine Reihe von schweren anaphylaktoiden Reaktionen auf Gd MRT Kontrastmedien, einschließlich Tod, wurden weltweit berichtet, das Todesrisiko beträgt etwa 1 in 400.000.


MRI Contrast Media- Akute Reaktionen




Chronische Reaktionen MRI Contrast Media-Chronic reactions

NSF Die Nephrogene Systemische Fibrose ist die bekannteste der chronischen Reaktionen auf Ga Contrast Media. Es ist eine Fibrose der Haut und der inneren Organe, die bei Patienten mit chronischer schwerer Niereninsuffizienz auftritt. Seit dem ersten gemeldeten Fall im 2006 wurden weltweit mehrere hundert Patienten diagnostiziert. NSF ist nun weitgehend als bestehende Krankheit mit den Bemühungen der Biologie-Gemeinschaft eliminiert worden.& nbsp; Gd-haltige Plaques in den Extremitäten wurden jedoch berichtet und können eine Form von NSF darstellen.


Die US FDA ist der Ansicht, dass, obwohl medizinische Literatur berichtet, dass es die Ablagerung von gadoliniumhaltigen Kontrastmedien im Hirngewebe einiger Patienten gibt, die vier oder mehr MRT-Scans unterzogen werden, es bisher keine schädlichen Symptome, Anzeichen und pathologischen Veränderungen im Zusammenhang mit der Behandlung auftreten. Gadoliniumbasierte Kontrastmittelablagerung im Hirngewebe. In ihrer Datenbank des Meldesystems für unerwünschte Ereignisse hat die FDA viele Berichte über unerwünschte Ereignisse von Patienten erhalten, die Schmerzen oder andere Symptome nach einmaliger oder mehrfacher Anwendung von gadoliniumhaltigen Kontrastmedien erfahren. Allerdings hat die FDA bisher In diesen Berichten konnten Gemeinsamkeiten geklärt werden. Es ist noch nicht bewiesen, dass die gemeldeten Symptome vernünftigerweise mit Gadolinium zusammenhängen. Weitere Informationen sind erforderlich, um die möglichen Risiken der Gadoliniumdeposition zu bewerten.


Zusammenfassend ist festzustellen, dass, obwohl die Häufigkeit von Nebenwirkungen der Gadolinium-Kontrastmittel, die bei der MRT-Verbesserungsuntersuchung verwendet werden, sehr gering ist, man immer daran denken sollte, dass jede Verabreichung von Medikamenten das Risiko einer lebensbedrohlichen Reaktion mit sich bringt, und dass langfristige Risiken der Gadolinium-Kontrastmittelablagerung sein müssen. in Betracht gezogen.

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