Vor kurzem,Beilu Pharma ceuticalHat von der National Medical Products Administration das "Drug Registration Certificate" für die Gadoterinsäure-Meglumin-Injektion und den Zulassungs bescheid für die Vermarktung von Gadoterinsäure-Meglumine-Bulk-Medikament erhalten.
Gadoterinsäure Meglumin Injection ist ein makro cyclisches Kontrast mittel auf Gadolinium basis und eines der in der klinischen Praxis häufig verwendeten MRT-Kontrast mittel. Darüber hinaus wird die Gadoterinsäure-Meglumin-Injektion in der Kranken versicherung als Produkt der Kategorie B eingestuft. Nach Angaben aus der PharmaDoodle-Datenbank übers tieg der Markt umsatz mit Gadoterinsäure-Meglumin-Injektion im Jahr 2023 600 Millionen Yuan, was einer Steigerung von 31% gegenüber dem Vorjahr entspricht.
Die kürzlich erfolgte Genehmigung der "Zulassungs mitteilung für die Anwendung chemischer Bulk Drugs" für Gadoterinsäure Meglumine zeigt, dass der Rohstoff die einschlägigen nationalen technischen Standards für die Bewertung von Massen medikamenten erfüllt. Nach Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungs praxis (GMP) für die Arzneimittel herstellung kann es auf dem heimischen Markt hergestellt und verkauft und zur Herstellung verwandter Kontrast mittel formulierungen auf Gadolinium basis verwendet werden.
Gadoterinsäure Die Meglumine-Injektion, die als chemisches Arzneimittel der Klasse 4 zugelassen ist, hat die Bewertung der Qualität und Wirksamkeit konsistenz für Generika bestanden. Nach der Genehmigung der Gadobutrol-Injektion bereichert die Zulassung der Gadoterinsäure-Meglumin-Injektion das Layout der makro cycl ischen Gadolinium-Kontrast mittel produkte des Unternehmens weiter und macht die Kontrast mittel produktlinie divers ifi zierter. Das Geschäfts modell "Bulk Drug + Formulierung" für Gadoterinsäure Meglumine Injektion hat Gestalt angenommen, und das Unternehmen wird aktiv verschiedene Vorbereitungen für die Einführung neuer Produkte durchführen und sich bemühen, das Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.
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Iohexol-Zwischen produkt 5-Amino-N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-1,3-benzenedicarboxamid
Iohexol/Isoversol-Zwischen produkt 5-Amino-N, N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-2,4,6-triiodo-1,3-benzenedicarboxamid
Isoversol-Zwischen produkt (auf Ordnungs basis) N, N'-Bis (2,3-Dihydroxypropyl)-5-(Glycoloyl amino)-2,4,6-triiodoisophthalamid
Iopamidol Zwischen produkt (auf der Grundlage der Reihenfolge) 5-Amino-2, 4,6-triiodoisophthalsäure
Iopamidol Zwischen produkt (auf der Grundlage der Reihenfolge) 5-Amino-2, 4,6-triiodisophthaloylsäure di chlorid
Diethylen triamin penta essigsäure (DTPA)
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