Beilu Pharmas Gadobutrol Injektion wurde von NMPA genehmigt

Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. (300016) gab heute bekannt, dass Gadobutrol Injektion die" Arzneimittelregistrierungsbescheinigung" ausgestellt von der NMPA (National Medial Production Administration).

Gadobutrol Injektion wurde gemäß Kategorie 4 Chemikalien zugelassen, die als bestanden die Qualitäts- und Wirkungskonsistenzbewertung von Generika. Das Unternehmen' s Kontrastmittel Produktlinie ist auch diversifizierter.

Aufgrund seiner hohen Entspannung, hohen Konzentration und hohen Stabilität (makrozyklische Struktur) ist Gadobutrol Injektion zu einem führenden Anbieter von Magnetresonanzkontrastmitteln mit ausgezeichneter Bildgebung und hoher Stabilität geworden. Es eignet sich für Erwachsene und alle Altersstufen von Kindern (einschließlich volljähriger Neugeborener), es kann für verbesserte Magnetresonanzuntersuchung von Läsionen in verschiedenen Teilen des Körpers (einschließlich Gehirn und Rückenmark) verwendet werden, unter denen dynamische Magnetresonanzangiographie (DCE-MRA) und dynamische Magnetresonanz verstärkte Untersuchung von verschiedenen Teilen des Körpers (DCE-MRT) vorteilhafter sind.

Als professioneller Kontrastmittellieferant lancierte Beilu Pharma die erste inländische Magnetresonanzkontrastmittel Gadopentate Dimeglumin Injektion in 1992, die von der Industrie seit vielen Jahren weithin gelobt wurde. Derzeit sind neben dem ursprünglichen Forschungsprodukt Gadovist nur zwei Unternehmen einschließlich Beilu Pharma für Gadobutrol Injektion in China zugelassen worden. Das Unternehmen wird aktiv verschiedene Vorbereitungen für die Markteinführung neuer Produkte durchführen und die Produkte so schnell wie möglich auf den Markt bringen.