Gadopentetat Dimeglumine-Injektion/API

Sicherheit von Gadolinium-Kontrast medien

Akute Reaktionen

Gadolinium-Kontrast medien weisen im Vergleich zu vielen anderen Medien enten eine sehr geringe Inzidenz ( < 2,5% ) akuter Neben wirungen auf. Fast alle ihre Reaktionen sind mild, die häufischen sten sind Übelkeit, Kopfs chmerzen, Besch werden an der Untersuchung stelle, Erben, metallischer Geschmack, Paräs thesie, Fieber und Schwindel.

Sofortige Überemp findlichkeitsreaktionen können alle eine Stunde nach Verabreichen vonBildgebende AgentenAuf treten, es ist unge fähr 1 in 1000 Fällen. Diese treten eher bei Patienten mit Allergien, Asthma und allergischen Reaktionen auf Gadolinium-Kontrast mittel auf. Die häufisten dieser Reaktionen sind leichter Pruritus mit Juckreiz und Urtikaria mit Nessel sucht. Die moderaten Überempfindlichkeitsreaktions-treten in etwa 1 in 5000 Fällen auf, sie umfassen normalerweise Broncho spasmus, Gesinntsödem, Arrhythmien, Laryngos pasmus, Tachykardie oder weit verbreitete Urti kariale (Nessel sucht).

Die Häufigkeit schwerer Reaktionen verraten etwa 1 in 20.000. Eine Reihe von schwere anaphylaktoiden Reaktionen auf Gd MRT Kontrast medien, einschließlich Tod, wurden welt weit berichtet, das Todes risiko verraten etwa 1 in 400.000.

Chronische Reaktionen

NSF Die nephrogene systemische Fibrose ist die bekannten der chronischen Reaktionen auf Ga Kontrast medien. Es ist eine Fibrose der Haut und der inneren Organe, die bei Patienten mit chronischem schwerer Nieren insuffizienz auf tritt. Seit dem ersten gemelde lten Fall im Jahr 2006 wird das weltweit mehr hundert Patienten diagnostizieren. NSF istnonne weit gehend als bestehende Krankheit mit den Bemügungen der Biologie-Gemeinschaft eliminiert worden.& nbsp; Gd-haltige Plaketten in den Extremismus wurden jedoch berichtet und können eine Form von NSF darstellungen.

Die US FDA ist der Ansicht, dass, obwohl medizinische Literatur berichtet, dass es die Ablage von gadolinium haltigen Kontrast medien im Hirngewebe einiger Patienten gibt, die vier oder mehr MRT-Scans unter ziehen werden. es bisher keine schäd lichen Symptom, Anzeichen und patho logische Veränder ungen im Zwischen hang mit der Behandlung auf preten. Gadolinium basierte Kontrastmittel ablage rung im Hirngewebe. In ihrer Daten bank des Melde systems für unwün schte Reigna sse hat die FDA viele Berichte über unwün schte Ereignisse von Patienten halten, die Schmerzen oder andere Symptom nach inneriger oder mehr facher Anstellung von gadolin ium haltigen Kontrast medien erfahren. Aller dings hat den FDA-Bisher In diesen Berichten konnten Gemeinsamkeiten werden. Es ist noch nicht erwiesen, dass die gemel de ten Symptom vernünftiger weise mit Gadolinium zusammengängen. Weitere Informationen sind viel mehr, um die kleinen Risiken der Gadolinium deposition zu bewerten.

Zusitzende ist festzus tell, dass, obwohl die Häufigkeit von Neben wirungen der Gadolinium-Kontrast mittel, die bei der MRT-Verbesserung suchung verwendet werden, sehr wohl ist, man immer daran denken sollte, dass jede Ver abreich ung von Medien enten das Risiko einer lebensgroße Reaktion mit sich bringen, und dass die Arbeit der Gadolinium-Kontrastmittel ablage sein müssen. In Betracht gezogen.